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“在生物医药领域 ，如果现在不谈细胞疗法，就感觉是跟不上新的技术潮流了。”在本周末举行的2026太湖湾生命健康未来大会上 ，一位生物医药研究人员对第一财经记者表示 。
细胞疗法正在吸引越来越多医学界 、投资界甚至普通百姓的关注 。科研人员正在研究如何利用这种新型的医疗技术治愈过去令医学界束手无策的疾病 ，例如一些罕见的血液肿瘤疾病；富豪们更是希望通过投资基因编辑、干细胞再生以及体内细胞重编程等前沿技术来逆转衰老。
在国内，细胞疗法本土企业已经迎来重大突破，有望改写过去患者用不起药的局面；另一方面 ，伴随着5月1日“细胞治疗史上最严监管令 ”（“818号令 ”）的落地实施 ，在我国现存的超过10万家相关企业中，大部分此前游走于“灰色地带”的细胞疗法公司将迎来大洗牌。
百万元肿瘤药有望降价至十万元级
近日 ，上海华道生物的一款CAR-T细胞疗法“万基奥仑赛注射液 ”的上市申请正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理 ，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤 。这款药物引发外界关注的原因是它的价格，据此前媒体报道 ，华道生物计划将原本百万元人民币一针的CAR-T疗法价格直接打到20万元价格区间 。
第一财经记者从接近华道生物方面人士处了解到 ，这家位于松江的生物医药公司明确承诺过，“万基奥仑赛注射液 ”上市后定价在23万至25万元人民币区间。之所以能实现成本的大幅下降 ，因为公司已经自主构建了生产细胞药物所需的一切——从核心设备、耗材 ，到最基础的原料和试剂，全部由团队自主研发生产 。
“细胞疗法初期生产制备采用的设备 、试剂 、耗材确实几乎都依赖欧美进口 ，成本很高 。”一位生物医药公司质量控制负责人告诉第一财经记者。
2017年 ，美国首款CAR-T药物以47.5万美元天价上市；2021年，中国首款同类药物定价120万元人民币 。有业内人士告诉第一财经记者，基于进口设备耗材和试剂成本计算 ，未来CAR-T药物如果不卖到七、八十万元人民币 ，企业很难赚钱 。
自2021年国内首款CAR-T药物上市以来，目前累计已有8款细胞基因疗法产品获批 ，但治疗的患者总数仍然仅有数千人规模。一头是焦急等待却无力支付的患者；另一头则是药品上市却难以形成销售规模的厂商 。
阿斯利康全球研发中国副总裁 、细胞疗法工艺开发及生产负责人何佳平在太湖湾生命健康未来大会上分享对创新细胞疗法落地应用的思考时提到几个数据 。他表示 ，全球上市的CAR-T疗法中，有三款药物的年销售额都达到十几亿美元 ，中国近几年上市的CAR-T疗法数量也不少 ，但合计销售额也不过几亿美元，中美细胞疗法整体市场规模相差了一个数量级。
第一财经记者查询美元财报数据 ，2025年强生/传奇生物靶向BCMA的CAR-T药物西达基奥仑赛销售额达到约19亿美元；吉利德科学和百时美施贵宝（BMS）靶向CD19的CAR-T疗法销售额也分别接近15亿美元和14亿美元 。
“国内CAR-T药物的价格基本上是国际产品售价的一半甚至三分之一 ，但中国患者还是用不起，这是支付能力的问题 。 ”何佳平表示。他同时强调 ，中国患者数量也是全球范围内最大的一部分群体。
近年来 ，中国生物医药制造产业链加速发展，推动了一批中国本土细胞基因疗法（CGT）厂商崛起，并构建起自主可控的全链条生产 。华道生物称 ，该公司自主研发的全自动 、全封闭、无人化生产体系 ，产能将比国内外同行企业提升50倍以上，理论上可实现“临床需要多少就可以生产多少 ” 。公司还表示 ，在松江小昆山镇建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地 ，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。
另一家位于深圳的CG
